Angewandtes Risikomanagement in der Medizintechnik nach DIN EN 14971

Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter der Medizinprodukt-Branche aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Produkt- und Prozessentwicklung, die sich in Ihrem Arbeitsumfeld mit Fragen der Risikoanalyse auseinandersetzen und dabei die normengerechte Umsetzung eines softwaregestützten Risikomanagements kennen lernen wollen.

Seminarinhalte:
Sie erhalten ein umfassendes Methoden- und Software-Training mit folgenden Schwerpunktthemen:

• Methodik: Angewandtes Risikomanagement für Medizinprodukte
  • Anforderungen der EN ISO 14971
  • Anforderungsanalyse und Spezifikation komplexer Medizinprodukte und deren Herstellungsprozesse (Requirements Management) mit der SCIO™-Matrix
  • Risikoanalyse mit FMEA
• Praxis-Beispiel:
  • Anforderungsanalyse und Spezifikation von Medizinprodukten
  • Risikoanalyse im Fehlernetz
  • Risikobewertung und –beurteilung (Risikomatrix)
  • Risikokontrolle durch Maßnahmenverfolgung
  • Gezielte Auswertungen (datenbankübergreifend)
  • Archivierung von Daten und Dokumenten

Veranstaltungsort
PLATO AG, Dortmund

Dauer
1 Tag

Seminargebühren
€ 500,-- zzgl. MwSt. für den 1. Teilnehmer
€ 400,-- zzgl. MwSt. für den 2. Teilnehmer



Geschäftsbedingungen
Teilnehmerzahl
Die Teilnehmerzahl liegt bei 4-9 Teilnehmer. Wird die Mindestteilnehmerzahl nicht erreicht, bieten wir frühzeitig einen Ersatztermin an.

Leistungen
Seminarunterlagen, Mittagessen, Pausengetränke

Anmeldung
Die Anmeldung zu einem Seminar muss schriftlich erfolgen. Mit der Anmeldung werden die Geschäftsbedingungen der PLATO AG verbindlich anerkannt.
Die Abmeldung muss ebenfalls schriftlich erfolgen. Bei einer Absage ab 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn erheben wir eine Bearbeitungsgebühr von 20 %, ab 2 Wochen von 50 % der Kosten gemäß Auftrag. Die Absage einer Dienstleistung wird mit 100 % der Auftragssumme berechnet. Es ist möglich nach Absprache einen Ersatzteilnehmer zu benennen. Muss eine Veranstaltung aus unvorhersehbaren Gründen abgesagt werden, erfolgt eine sofortige Benachrichtigung und Benennung eines Ersatztermins. In diesem Fall besteht nur die Verpflichtung zur Rückerstattung der bereits bezahlten Teilnehmergebühr.

Weitere Infos und Kontakt
PLATO AG
Manuela Meinokat
Emil-Figge-Straße 76-80
44227 Dortmund
Tel.: +49 451 930986-05
training@plato-ag.com