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Anforderungen an Medizinproduktehersteller (Normen)


  • ISO 14971- Risikomanagement für Medizinprodukte
  • ISO 13485 - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • FDA - QM-Anforderungen für Medizinprodukte in den USA
  • Produkthaftung – Gesetz und vorbeugende Maßnahmen
  • MPG - Medizinproduktegesetz